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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADC payloads"

y = mx + b

Informations de base

524
31
12
3.7(36)

Type de transaction

Vendre

Nom du service

CDMO services for ADC payloads

Spécifications

  • Application: Fabrication complète de payloads ADC (conjugués anticorps-médicament), du développement de procédé à la production cGMP
  • Norme de certification: Fabrication de payloads ADC conforme aux cGMP
  • Statut réglementaire: Soutient le développement de procédé/analytique, la caractérisation et les études de plans d'expériences (DoE) sous cGMP

Autres informations

Description supplémentaire:

Novasep provides end-to-end ADC payload manufacturing, from process development through cGMP production. Services span R&D lab work, analytical and process transfer/familiarization, process and analytical development, process characterization, and design-of-experiments studies at batch sizes up to 10 g; kilolab-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and cGMP commercial supply up to 500 g batches; large-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and commercial supply up to 1 kg batches; and quality control covering method development, transfer and validation, in-process control, release testing, and stability studies.
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