Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"

Name: Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"
Brand: Novasep Finorga
Availability: InStock

Novasep Finorga

Informations de base

1.4K

4.1(6)

Catégorie

Services de sous-traitance & d’externalisation

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Services de fabrication à façon d’API / Autre Fabrication à Façon d'API

Type de transaction

Vendre

Nom du service

CDMO services for ADCs

Spécifications

Application: Soutien CDMO complet pour les ADC (conjugués anticorps-médicament), du préclinique (1 mg-100 mg) à l'échelle cGMP de phase I (100 g-500 g)
Norme de certification: Fabrication d'ADC conforme aux cGMP pour l'approvisionnement clinique de phase I
Statut réglementaire: Méthodes analytiques de plateforme avec un délai de six semaines pour les études précliniques accélérées

Autres informations

Description supplémentaire:

Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.