Sterility: Stérile, fabriqué par procédé aseptique ou stérilisation terminale et confirmé stérile selon l'essai pharmacopée
Bacterial Endotoxins: Conforme à la limite pharmacopée d'endotoxines bactériennes (test LAL) pour la voie d'administration parentérale
Particulate Matter: Conforme aux limites pharmacopées de particules sous-visibles et visibles dans les injectables
Container Closure Integrity: Intégrité du système de fermeture validée (ex. pénétration de colorant/décroissance du vide/analyse d'espace de tête) pour maintenir la stérilité pendant la durée de conservation

Autres informations

Description supplémentaire:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.