Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. sell "Complex Sterile Formulations Contract Development"
Informations de base
565
29
9
4.9(7)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Complex Sterile Formulations Contract Development
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Sterility: Stérile, fabriqué par procédé aseptique ou stérilisation terminale et confirmé stérile selon l'essai pharmacopée
- Bacterial Endotoxins: Conforme à la limite pharmacopée d'endotoxines bactériennes (test LAL) pour la voie d'administration parentérale
- Particulate Matter: Conforme aux limites pharmacopées de particules sous-visibles et visibles dans les injectables
- Container Closure Integrity: Intégrité du système de fermeture validée (ex. pénétration de colorant/décroissance du vide/analyse d'espace de tête) pour maintenir la stérilité pendant la durée de conservation
Documents
Autre
CE
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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