Application: Service de soutien au développement, à la fabrication ou à l'analyse biopharmaceutique
Norme de certification: Fabriqué selon les normes cGMP avec traçabilité complète des lots et essais de libération de lot
Statut réglementaire: Soutient les soumissions réglementaires (par ex. BLA/MAA/NDA) conformément aux directives ICH

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