Vimachem sell "Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma"
Informations de base
142
5
3
4.4(74)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Application: Solution d'enregistrements de lots électroniques pré-validée, conçue exclusivement pour la pharma et la biopharma, s'intégrant à des dispositifs IoT tels que des capteurs intelligents et des objets connectés pour un suivi en temps réel
- Norme de certification: Conçue pour répondre aux exigences réglementaires FDA, BPF et 21 CFR Part 11, livrée avec un ensemble de validation prêt à l'emploi comprenant IQ/OQ
- Statut réglementaire: Suffisamment flexible pour s'adapter à l'évolution des exigences réglementaires, aux nouveaux produits et aux changements de procédés sans personnalisation importante, et évolutif sur plusieurs sites et opérations mondiales
Documents
CE
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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