LABANALYSIS sell "Extractable and Leachable"
Informations de base
592
17
5
4.8(36)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Extractable and Leachable
Prestataire(s) de services
- LABANALYSIS - Italy.
Spécifications
- Application: Service d'essais d'extractibles et de lixiviables (E&L) identifiant les entités chimiques susceptibles de migrer de l'emballage, des systèmes de fermeture de contenants ou des équipements de procédé vers les produits pharmaceutiques.
- Statut réglementaire: Essais conçus et réalisés conformément aux directives de la FDA américaine (USP <1663>/<1664>), de l'EMA, de l'ICH et du PQRI relatives aux études d'extractibles et de lixiviables.
- Norme de certification: Essais réalisés par un laboratoire d'analyse accrédité ISO/IEC 17025.
Documents
Autre
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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