Application: Soutien documentaire CMC complet pour les dépôts IND, CTA, MAA et NDA dans les pays occidentaux et en Chine, y compris la préparation des dossiers Modules 2/3.
Statut réglementaire: Soutient les programmes NCE via une analyse prospective des écarts réglementaires en amont du dépôt.
Norme de certification: Fabriqué selon un système de management de la qualité ISO 9001 avec des contrôles de production conformes aux BPF.

FDA

GMP

ISO

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