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Type de transaction

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Nom du service

GMP Lab Services

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Extractables: Service de laboratoire GMP réalisant des études d'extractibles (selon USP <1663>/ISO 10993-18) pour seringues préremplies, systèmes d'injection à aiguille et autres conditionnements primaires
  • Leachables: Service d'essais de migrables (selon USP <1664>) soutenant les programmes de stabilité et les soumissions réglementaires pour le conditionnement primaire pharmaceutique
  • Dimensional Accuracy: Service d'essais de vérification de conception confirmant la conformité dimensionnelle et fonctionnelle des composants d'emballage de dispositifs médicaux

Documents

GMP
ISO
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