Application: Empêche le voile de lyophilisation (défaut où la formulation remonte le long de la paroi du flacon laissant un film blanc) afin de protéger l'intégrité du système contenant-fermeture et réduire les taux de non-conformité.
Matériau de construction: Flacon en verre tubulaire borosilicate neutre avec un revêtement filmique intérieur hydrophobe en polydiméthylsiloxane (PDMS).
Norme de certification: Conçu et fabriqué conformément aux exigences cGMP et aux normes de qualité CE/ISO applicables aux équipements de fabrication pharmaceutique.

Autres informations

Description supplémentaire:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.