Bharat Sterile Pvt Ltd sell "Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)"
Informations de base
467
16
9
3.8(19)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Titre (Assay): Teneur (dosage par HPLC) : 90.0–110.0% of the labeled strength de omeprazole sodium (lyophilized sterile powder for IV injection) sur base anhydre/séchée, conforme à la limite de la monographie pharmacopéique applicable.
- Clarity of Solution: Solution limpide, pratiquement exempte de particules, clear reconstituted solution, free from visible particulate matter, suitable for intravenous administration, évaluée visuellement selon les normes pharmacopéiques de clarté.
- Color of Solution: La couleur de la solution ne dépasse pas la teinte de référence (colorless to pale yellow reconstituted solution typical of lyophilized omeprazole sodium), vérifiée par comparaison avec les solutions colorées de référence de la pharmacopée.
- Profil d'impuretés: Impuretés individuelles non spécifiées ≤ 0,10 % et impuretés totales ≤ 0,5 %, per Bharat Sterile Private Limited's pharmacopoeial-compliant release testing, contrôlées par des méthodes HPLC/UPLC validées.
Documents
CE
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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