ARL Bio Pharma sell "Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing"
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101
16
4.7(32)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Application: Services de tests analytiques CMC (chimie, fabrication et contrôles) soutenant les demandes de médicaments originaux et abrégées, y compris les tests d'identification, les tests d'impuretés quantitatifs et limites, les tests de performance de dissolution/
- Norme de certification: Programmes de test conçus pour soutenir les soumissions de demandes de médicaments originaux (NDA) et abrégées (ANDA)
- Pureté: Comprend des tests et un contrôle d'impuretés quantitatifs et fondés sur des limites dans le cadre du champ des tests CMC
Documents
FDA
GMP
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