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Chime Biologics sell "Quality system"

Chime Biologics
Chime Biologics
Fabricant · Services Réglementaires & d'Intelligence de MarchéFlag of CNChina

Informations de base

538
33
10
4.4(58)

Catégorie

Services Biopharmaceutiques

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Autres Services Biopharmaceutiques / Autres Services Biopharmaceutiques

Type de transaction

Vendre

Nom du service

Quality system

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Pays d'origine: Chine
  • Norme de certification: Système qualité conforme aux 21 CFR Parts 210/211/600 des États-Unis (cGMP), au 21 CFR Part 11, aux règles BPF EudraLex de l'UE et aux lignes directrices ICH applicables
  • Application: Système qualité d'entreprise régissant les activités CMC pour la fabrication de produits biologiques, amélioré grâce à des revues internes régulières et des audits externes menés par une organisation qualité formée
  • Statut réglementaire: Production pharmaceutique agréée sous l'autorisation de l'Administration provinciale des produits médicaux du Hubei, exploitée conformément aux cadres réglementaires GMP de la FDA américaine et de l'UE

Documents

CE
FDA
GMP
ISO
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