Catégorie de service: Ligne de traitement de flacons entièrement intégrée combinant un laveur de flacons rotatif vertical, un tunnel de stérilisation et de dépyrogénation, un remplissage liquide et bouchage avec pesée statistique ou à 100 %, un chargement/déchargement automati
Échelle de capacité: L'isolateur fonctionne en surpression pour le traitement aseptique des produits de classe OEB5, avec une construction murale rigide en SS316L et des ports de transfert RTP/LTP.
Certification réglementaire: Pression, température et humidité relative surveillées et contrôlées, l'air d'échappement passant par une unité bag-in/bag-out avec double filtration HEPA à changement sécurisé.

Autres informations

Description supplémentaire:

This fully integrated vial processing line covers vertical rotary vial washing, a sterilizing and depyrogenating tunnel, liquid vial filling and bunging with statistical or 100% in-process check-weighing under isolator, isolator-enclosed transfer conveyors, automatic lyophilizer loading/unloading under isolator, isolator-protected vial cap sealing, and an isolator-equipped external vial washer. The isolator itself runs under positive pressure for aseptic handling of OEB5-class products, built with a rigid SS316L wall construction and RTP/LTP transfer ports, with monitored and controlled pressure, temperature, and relative humidity. Air handling is provided by a dedicated AHU for supply and exhaust with recirculation, exhaust air passes through a bag-in/bag-out (BIBO) unit with safe-change double HEPA filtration, and the system includes a WIP spray gun and automatic leak testing.