Coriolis sell "Stability Studies (Non-GMP and GMP)"
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104
11
4.9(23)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Stability Studies (Non-GMP and GMP)
Spécifications
- Application: Réalise des études de stabilité GMP et non-GMP sur des matériaux précliniques, cliniques ou commerciaux à l'aide de chambres climatiques à température et humidité relative contrôlées, conformément aux directives ICH.
- Norme de certification: Données générées dans des conditions conformes à l'ICH, adaptées comme informations à l'appui des principaux dossiers réglementaires (IND, IMPD, BLA).
- Type de formulation: Soutient les projets de développement de formulation ainsi que les forfaits de services d'études de stabilité autonomes pour du matériel préclinique, clinique ou commercial.
Documents
GMP
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