FRÜH Verpackungstechnik AG sell "Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices"
Informations de base
725
22
6
4.7(13)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du service
Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Barrier Properties: Emballage à barrière stérile sous forme de plateaux, sachets, et atmosphère azote ou boîte à gants, y compris l'emballage de produits bioresorbables et sensibles à l'oxygène.
- Leachables: Validé selon les normes ISO 11607-1 (stabilité et performance) et ISO 11607-2 (validation de procédé), assemblé dans des salles blanches ISO classe 7.
- Seal Strength: Système qualité certifié selon EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 et FSSC 22000, avec rinçage final à l'eau de haute pureté et séchage sous vide avant scellage.
Documents
FDA
GMP
ISO
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