영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 항호중구세포질항체(ANCA) 연관 혈관염 치료제 타브네오스(Tavneos·avacopan)의 품목허가를 철회하는 수순에 들어갔다.
미국에서 이 약의 운명이 아직 확정되지 않은 가운데 나온 결정으로, 유럽에 이어 영국에서도 시장에서 물러나게 됐다.
9월 1일부터 신규 환자 공급 중단
MHRA는 지난 1일 아바코판으로도 불리는 타브네오스에 대한 검토를 마무리하고, 이 ANCA 연관 혈관염 치료제의 이익이 더 이상 위험을 상회하지 않는다고 판단했다고 밝혔다.
이에 따라 규제당국은 9월 1일부터 영국 내
Regulatory UpdatesSep 14, 2026•3 min read
MHRA withdraws UK marketing authorisation for Tavneos (avacopan)
The UK MHRA has decided to withdraw the marketing authorisation for Tavneos (avacopan) for ANCA-associated vasculitis, halting new patient supply from 1 Sept.
Compiled by the Pharmacountry team · Source: KPA News
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