Regulatory Updates
Aug 30, 2026•1 min read
경방신약, 기준서 미준수로 의약품 제조 1개월 정지
경방신약이 제조관리기준서 등 지시서 미준수로 식품의약품안전처로부터 7월 한 달간 두 품목 제조 정지 처분을 받았다.
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Regulatory Updates
Aug 24, 2026•1 min read
MFDS proposes label changes for 134 dapagliflozin/metformin combo products
South Korea's MFDS has drafted an amendment to approval conditions for 134 dapagliflozin‑metformin combination drugs, seeking public comments to unify efficacy, dosage and safety guidance.