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規制動向
FDA、EMA、TGA および世界の規制動向
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規制動向
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規制動向
2026年9月22日
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FDA Approves Buprenorphine ANDA078633 Sublingual Tablets
FDA has approved an ANDA for buprenorphine sublingual tablets (2 mg and 8 mg) from Hikma Pharmaceuticals USA Inc., with associated labeling and REMS submissions.