規制動向

FDA、EMA、TGA および世界の規制動向

#Bionpharma ×

2026年9月25日•1分で読めます

FDA Approves DIVALPROEX SODIUM (ANDA078853)

FDA grants approval for DIVALPROEX SODIUM tablets (ANDA078853) by Bionpharma Inc., with oral delayed‑release 125 mg, 250 mg and 500 mg equivalents.

2026年9月24日•1分で読めます

FDA Approves Bionpharma’s Nicardipine Hydrochloride Capsules (ANDA217555)

The FDA granted approval (AP) for Bionpharma Inc.’s nicardipine hydrochloride oral capsules, 20 mg and 30 mg strengths, under application ANDA217555.