GMP设备管理员 (MJ020387)
江苏恒瑞医药股份有限公司1.3K
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職務内容
职责描述：
1.负责厂区公用设备(净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、特气系统等)的日常点检及运行记录的填写，发现异常及时汇报，并跟进处理，保证公用系统的稳定运行。
2.负责生产、实验室仪器设备的日常维护、定期保养、预防性维护保养等工作。
3.负责仪器设备档案的管理，确保设备基本资料、安装调试资料、维修、保养、校验资料的齐全。
4.负责公司生产工艺设备、实验室检测仪器的故障处理工作，具备初步的故障分析判断能力，负责第三方供应商或设备厂商的协调管理工作。
5.负责工艺设备维护SOP的起草和修订工作，并按照文件执行，并做好相应记录。
6.接受公司、部门、供应商的内外部培训，不断提高个人专业能力。
任职要求：
1.大专及以上学历； 具备3年或以上生物制药企业公用系统从业经验；
2.熟悉公用系统的运行原理，包括但不限于纯化水系统、净化空调系统、BMS/EMS系统、Vaisala系统，工艺用气系统等；
3.了解设备全生命周期管理流程，了解生物制药企业常用生产设备，实验室检测仪器运行原理及常见故障者优先；
4.具备良好的沟通协调能力和合作精神，工作态度认真负责；积极主动，能够与团队内外同事友好合作，共同完成工作任务。
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江苏恒瑞医药股份有限公司
Chinese pharmaceutical company headquartered in Lianyungang, Jiangsu and listed on the Shanghai Stock Exchange under code 600276 and in Hong Kong under code 1276, and the largest research based pharmaceutical company in China by revenue. Discovers, develops, manufactures and sells medicines across oncology, anaesthesia and analgesia, contrast media, autoimmune disease, metabolic disease and infectious disease, with marketed innovative products including the PD-1 antibody camrelizumab, the CDK4/6 inhibitor dalpiciclib and the ADC medicine SHR-A1811 alongside a large generic and injectable portfolio. Runs research centres in Lianyungang, Shanghai, Chengdu and the United States, and has out-licensed several assets to international partners.
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