중견제약사 개발본부 팀원

중견제약사 개발본부 팀원 모집분야개발부 RA팀원, BD팀원, CTD담당, 임상PM 외📋 주요업무1. RA팀원[담당업무] - 허가 구비자료 검토, 사전검토 및 허가신청서 작성, 허가신청 보완 이행 - 신제품 발매일 관리, 발매 제반업무 진행 - 자사전환 관리, 변경허가 진행, 식약처 정책 대응[필수요건] - 4년제 대졸 이상 - 유관경력 3년 이상 ~ 10년[우대사항] - 약사자격증 보유자 - 영어능통자2. BD팀원[담당업무]1) Portfolio Strategy & Product Planning - 회사의 중장기 제품 포트폴리오 전략 수립, 현재 보유 제품 및 개발 파이프라인에 대한 포트폴리오 분석 - Therapeutic Area 및 시장 환경을 고려한 신제품 라인업 전략 기획, 국내 시장 경쟁 환경 및 시장 규모 분석2) Business Model Strategy: 제품 특성 및 시장 상황에 따른 사업 모델 설계, CSO 활용 및 Co-promotion3) Business Development & Negotiation: Co-promotion/partnership 협상4) Cross-functional Leadership: 영업, 마케팅, RA, 개발 조직과 협업하여 제품 전략 실행[자격요건] - 학력: 4년제 학사 이상[약학, 생명과학, 화학, 경영 등 관련학과 전공] - 경력: 국내 중견 제약사 전략/제품기획 경력 5년 이상~10년 이하 - 국내 의약품 시장 및 영업 구조 이해 - 제품 포트폴리오 분석 및 전략 수립 경험 - 개량신약 및 신제품 기획 및 개발 경험[우대사항] - Therapeutic area 전략 수립 경험 - 재무 분석 및 사업성 평가 경험 - 약가 및 특허업무 경험자 - 영어능통자3. CTD담당[담당업무]1) CTD 작성 및 전략 수립 - 의약품 품목허가를 위한 CTD(Module 1~5) 작성 총괄 - 비임상/임상/CMC 자료 통합 및 논리 구조 설계 - 글로벌 CTD 기준에 부합하는 문서 작성 및 품질 관리2) CTD 관리 업무 총괄 - 변경허가 - 품목갱신에 따른 CTD 이력 관리 - 연차보고서 작성 및 제출 관리- 허가사항 이면기재 관리3) 개발, 연구소, 품질, 생산 등 유관부서와 협업 수행[자격요건] - 학력: 4년제 학사 이상[약학, 생명과학, 화학, 바이오 등 관련학과 전공] - 경력: 국내중견 제약사 관련 경력 7년 이상~10년 이하 - 의약품 CTD 작성 및 품목허가 경험 보유 - 변경허가, 품목갱신, 연차보고 등 허가 유지 업무 경험 - 문서 작성 능력 및 커뮤니케이션 능력 우수[우대사항] - 석사 또는 박사 학위 보유 - 글로벌 허가 (ICH CTD, eCTD) 경험 - 개량신약 또는 신약 허가 경험 - 영어 문서 작성 및 커뮤니케이션 능력 우수4. 임상PM[담당업무]- 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리- 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획- CRO&Vendor 선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리- IRB 제출 및 승인 관리, 실시기관 계약 및 연구비 관리- 연구자 모임 관리- Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료)- 임상시험 점검[필수요건]- 학력: 4년제 대학 학사 이상 [전공: 자연계열, 약학 등 관련전공]- 경력: 임상시험 관련 경력 3년 이상~7년 이하- 해외여행에 결격사유가 없으신 분[우대 사항]- 석사 학위 이상 우대[전공: 자연계열, 약학 등 관련전공)** 기타사항- 급여 : 기존 + @ (면접 후 협의 가능)- 근무지 : 공유오피스(서울 전역) / 거주지 근처 공유오피스 사용가능(OJT 시, 주로 사당공유오피스 or 구로오피스)🎁 복지 및 혜택• 리프레시 : 반차, 근로자의날 휴무, 육아휴직• 급여제도 : 인센티브제, 4대 보험• 지원금/보험 : 건강검진, 각종 경조사 지원• 교육/생활 : 사내동호회 운영, 아침식사 제공, 간식 제공, 음료제공(차,커피)• 조직 문화 : 회식강요 안함, 자유복장• 근무 환경 : 휴게실, 회의실, 공기청정기• 출퇴근 : 주 40시간제 시행🚀 채용절차접수기간 : 2026-07-01 07시 ~ 2026-07-16 24시제출서류 : 사람인 온라인 이력서접수방법 : 사람인 입사지원전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격 🛎️ 유의사항 • 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.