PVS 포지션 오픈되어 인재를 모집합니다

PVS 포지션 오픈되어 인재를 모집합니다모집분야PVS(0명)📋 주요업무PV Specialist (PVS) 주요업무전주기 약물 감시 업무 - ICSR(개별 약물 이상반응 보고서)의 적시 처리 보장 및 관리 - 안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 계약 및 수행 - 문헌 검색 전략 작성 및/또는 검토, 문헌 검색 수행 및 결과 검토 - 실마리 정보 및 위해성의 관리 절차 수행 - 임상 시험에서 SMP(안전 관리 계획) 및 관련 문서의 안전성 파트 개발 및 검토, 각 문서에 따른 약물감시 활동 수행 및/또는 관리 - 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB) 관리 - 정기 안전성 보고서(DSUR, PSUR/PBRER), 위해성 관리 계획 (RMP), 품목 갱신 보고서 작성 및/또는 검토 - RMP(위험 관리 계획)에 명시된 약물감시 활동 및 관련 절차 수행 약물감시 교육 관련 업무 - PV 팀 및 사내 구성원 대상 교육 콘텐츠 기획 및 운영 (리프레셔, 고급 과정 포함) - 교육 프로그램을 포함한 약물감시 관련 서비스 기획 및 콘텐츠 개발 PV System 및 PVQMS 업무 - 약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개발 및 개정 - 안전 데이터베이스(글로벌 안전 데이터베이스 및 ICSR 추적 시스템)의 운영 - 내부 및 외부 감사 및 오딧 대응 준비 디지털 전환(DX)관련 업무 - PV(약물감시) 활동의 디지털 전환 전략 수립 및 아이디어 제안 - 현재 제품의 개선 가능 영역 식별 - 잠재 사용자의 요구사항 파악과 우선순위 결정 및 와이어프레임 검토 - 안전성 데이터베이스 포함, PV솔루션에 대한 사용자 승인 테스트(UAT) 운영 및 구성 리뷰 - PV 전문 분야 관련 제품에 대한 고객의 문의 대응 및 FAQ 관리 품질보증 활동 - 솔루션 테스트 및 개선 활동 참여 - 솔루션 검증을 위한 데이터 셋 구축 및 검증 활동 참여 연구 및 지식 자산 확보 - 지식재산권 확보 또는 문헌 출판 관련 활동 참여 자격요건간호학, 생물학, 약학, 의학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자 약물감시(PV) 분야 실무 경력 3년 이상 ICH(E2A-E2F), CIOMS, GVP 및 US CFR 등 규제 지식 보유 MS Office 등 문서 작성 도구 활용 능력 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력 보유 우대사항 의약학 데이터 분석 관련 경력, 자격, 전공, 학위 보유 특허 취득 또는 논문 발표 경험 MedDRA coder 자격증 보유 주요역량 규정 및 절차 준수 우수한 커뮤니케이션 및 협업 능력 주도적으로 업무를 수행할 수 있는 전문 지식 및 역량 우수한 문제 해결 능력 데이터 분석 및 정보 정리 능력 적절한 기술 적응력 기본적인 디지털 및 인공지능 리터러시 능력 선호사항 CRO 내 PV 경력 Medical Writing (RMP, PBRER, DSUR 등) 작성 경력 시판 전, 시판 후 ICSR 처리 경력 • 대리 직급으로 함께할 예정이에요.📋 자격요건• 경력 3년 이상 ~ 10년 이하• 대학교졸업(4년)이상🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직(수습 3개월) • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 서울 강남구 선릉로 1 • 근무일수/시간 : 🎁 복지 및 혜택🚀 채용절차 접수기간 : 2026-06-27 18시 ~ 2026-07-12 24시 제출서류 : 자유양식 이력서 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.