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職務内容
【工作内容】
1、负责制药生产及研发全流程的质量体系审核，确保符合GMP规范及内部管理制度；
2、主导或参与供应商审计、偏差调查及CAPA（纠正预防措施）的跟踪验证与闭环管理；
3、协助起草和修订质量管理文件，定期组织质量培训，提升全员合规意识与操作技能；
4、对接药监部门检查，统筹应对飞行检查及认证工作，及时整改不符合项并出具报告；
5、监控关键质量指标，分析质量数据趋势，为持续改进质量管理体系提供决策支持。
【任职要求】
1、药学、中药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉药品GMP法规及ISO9001标准，拥有制药企业QA岗位2年以上实战经验；
3、精通偏差处理、变更控制及风险管理工具，具备优秀的文件编写与数据分析能力；
4、具备良好的沟通协调能力和抗压性，能独立开展跨部门协作及现场审核工作；
5、原则性强、细心严谨，能承受审计、核查阶段工作压力。
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杭州核力欣健生物医药（集团）股份有限公司
321 - 321 人の従業員Chinese healthcare group founded in 2005 and headquartered in Hangzhou, Zhejiang, quoted on China's NEEQ market under code 872806. Combines biopharmaceuticals, medical nutrition and high-end dental care, focusing on digestive health and the microbiome while extending into women's and children's health and bone and joint care. Serves as a vice-chair unit of the China Medical Pharmaceutical Material Association and chairs the medical nutrition industry branch of the National Health Industry Enterprise Management Association, with around 321 staff and 240 million yuan of revenue in 2024.
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