체외진단키트 의료기기 사의 QA RA 품질관리 QMS

체외진단키트 의료기기 사의 QA RA 품질관리 QMS모집분야체외진단키트 의료기기 사의 QA RA 품질관리 QMS(0명)📋 주요업무QA / RA• 품질경영시스템(QMS) 운영- ISO 13485 기반 품질경영시스템 구축 및 운영- SOP 및 품질문서 작성 및 관리• 인허가 및 규제 대응- MFDS, FDA, CE MDR 인허가 대응- 기술문서 작성 및 검토• 심사 및 Audit 대응- ISO 13485 인증심사 대응- 고객사 Audit 및 규제기관 심사 대응• 임상시험 품질 지원- IDE, IRB 관련 문서 검토- 임상시험 관련 품질문서 관리• 📋 자격요건• 경력 10년 이상• 대학교졸업(4년)이상• 의료기기 QA 또는 RA 경력 10년 이상• ISO 13485 운영 경험 보유자• 의료기기 인허가 경험 보유자📋 우대사항• CGMS 또는 체외진단의료기기 경험자• FDA 및 CE MDR 대응 경험자• 영어 문서 검토 가능자🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직 • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 경기 안양시 동안구 안양천동로 132 4호선 범계역 인근 • 근무일수/시간 : 주 5일(월~금) 09:00~18:00🎁 복지 및 혜택• 급여제도 : 4대 보험🚀 채용절차 접수기간 : 2026-06-26 18시 ~ 2026-07-11 24시 제출서류 : 자유양식 이력서, 제출서류는 자유양식 이력서(사진유첨)로 경력기술서 자기소개서가 하나로 된 워드 파일PDF 양식 불가 양식 없으면 당사 홈피에서 다운로드(www.bbp.co.kr)멘트 작업을 위해 워드 이력서 필수 연봉정보도 상세히 요청합니다 인사부요청사항입니다 연봉정보는 현재연봉을 기본급 + 인센티브로 구분하여 기입하며 희망연봉을 구체적으로 숫자로 기입하여 주시길 바랍니다 본 연봉 정보는 연봉확정이 아니라 참고용 입니다 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 사장단면접 → 처우협상🛎️ 유의사항서류접수 후 서류 검토에서 이력이 적합하지 않을 경우 서류 제출이 배제 될 수 있습니다상기 포지션은 수시접수 수시면접으로 진행되는 관계로 중도에 채용이 완료되면 모집마감 전에라도 서류접수 진행이 중 단 될 수 있습니다모집기간은 채용시 까지이나 일정 단위로 마감 하면서 진행 합니다• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.HR 매니저 김윤팔이사는? 클릭