98.5% up by HPLC Sitagliptin 486460-32-6
基本情報
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取引タイプ
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製品名
98.5% up by HPLC Sitagliptin 486460-32-6
仕様
- 純度: 純度≥98.5%
- IUPAC Name:
- EC Number:
- Molecular Weight: 407.31
- Chemical Formula: C16H15F6N5O
- CAS Number: 486460-32-6
- 認証規格: USP、BP、EP、JP適合
- 製剤タイプ: 白色~微黄白色の結晶粉末（バルクAPI）
- Quality Standard: 98.9% up, medical grade
- Appearance: White or off-white crystalline powder
- Identification: A. Sitagliptin phosphate in water display discriminate reaction of phosphate. B. HPLC: RRT test solution is similar to RRT reference solution. C. IR: Similar to Reference Substance
- Related substance: XG-E ≤0.15%
- Total impurities ≤0.5%: 0.01%
- Isomer: XG-A ≤0.15%
- Water: 3.0%~4.5%
- Residual Solvents: Isopropyl alcohol ≤0.5%
- Heavy Metals: ≤ 10ppm
- Assay: ≥98.5% on anhydrous basis
書類
ISO9001
GMP regulated workshops
GMP
CEP certificates with DMF documents are available
FDA
評価
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