Scott-Edil Pharmacia Ltd sell "4BT"
基本情報
335
25
6
4.5(60)
カテゴリ
サブカテゴリ
/
取引タイプ
販売
製品名
4BT
詳細
製造業者
- -
仕様
- Purity: 薬局方または社内純度規格に適合し、検証済みの分析法（HPLCなど）によりロットごとに確認され、分析証明書に記録されます。
- 含量（アッセイ）: 含量は検証済みのHPLC法または滴定法により測定され、そのままの状態または無水物換算で分析証明書に報告されます。
- 不純物プロファイル: 個々および総類縁物質は、ICH Q3A/Q3Bガイドラインに従って管理・報告され、分析証明書に記録されます。
- Loss on Drying: 乾燥減量は該当する薬局方法（USP／欧州薬局方など）により測定され、ロットごとの結果は分析証明書に報告されます。
- Enantiomeric Purity: 規定された単一エナンチオマー形態を確保するよう管理され、検証済みのキラルHPLC分析により確認されます。
書類
その他GMPISO
評価
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