Pentapharm AG sell "Batroxobin - Defibrase®"
製品名
Batroxobin - Defibrase®
仕様
- 適応症: 選択的な脱フィブリノゲン作用により血栓性疾患の治療に臨床使用されるトロンビン様セリンプロテアーゼ酵素
- 保存条件: cGMPコールドチェーン要件に従い、濃縮液体原薬を2〜8°Cで遮光保管(品番102-02)
- 品質保持期: 推奨される冷蔵保存条件下で製造日から24か月
- 規制承認状況: ヘビ毒由来酵素原薬について、DMFを含む規制対応文書とともにcGMP条件下で製造
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