PTCKD OTTO Pharmaceuticals sell "Belloxa - Oxaliplatin"
基本情報
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カテゴリ
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取引タイプ
販売
製品名
Belloxa - Oxaliplatin
詳細
製造業者
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仕様
- Clarity of Solution: 注射液は透明で目視できる微粒子がなく、50mgおよび100mg濃度で提供
- Color of Solution: 無色〜淡黄色の溶液で、白金錯体オキサリプラチン注射液の外観規格に適合
- 含量（アッセイ）: 50mgおよび100mgバイアル製剤について、用量あたりのオキサリプラチン含量が薬局方の含量限度内であることを確認
- 不純物プロファイル: 関連物質および白金種の不純物プロファイルをICH Q3Dおよび薬局方限度内に管理
書類
その他GMPISO
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