CAS Number: 606143-89-9
Molecular Weight: 441.2
Chemical Formula: C₁₇H₁₅BrF₂N₄O₃
剤形: 15mgおよび45mg含量のフィルムコーティング錠として提供
IUPAC Name: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
EC Number: 639-995-7
適応症: BRAF変異型メラノーマの治療のためエンコラフェニブと併用されるMEK阻害薬
保管条件: 15〜30°Cで密閉容器に入れ、遮光・防湿保管
Content Uniformity: 計画されているバイオイクイバレンス試験に先立ち、15mgおよび45mg錠剤規格の含量均一性を薬局方要件に従い検証

その他の情報

追加説明:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.

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