PolyCine GmbH sell "Clean Room Extrusion"
仕様
- Sterility: 無菌状態で製造・供給され、非経口輸液バッグとしてそのまま使用可能
- Particulate Matter: 非経口製剤に関する薬局方の微粒子限度(例:USP <788>)に適合
- Container Closure Integrity: 有効期間を通じて容器施栓系の密封性と無菌バリアを維持することを検証済み(USP <1207>準拠)
- Bacterial Endotoxins: 非経口接触包装材に関する薬局方エンドトキシン限度(USP <85> LAL試験)に適合
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