PLD Pharma Services sell "Commercial Manufacturing"
製品名
Commercial Manufacturing
仕様
- Content Uniformity: 表示された充填規格に対しUSP<905>/欧州薬局方の含量均一性判定値に適合
- Capsule Fill Weight: 平均充填量及び重量偏差は、単位ごとにバリデーション済みの社内/薬局方基準内で管理
- Disintegration Time: 硬カプセル・軟カプセルの種類に応じた薬局方の崩壊時間規定に適合
- Container Closure Integrity: 一次包装(ブリスター・ボトル)の密封性は保存期間中の水分侵入を防ぐよう検証済み
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