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Xellia Pharmaceuticals ApS sell "Daptomycin"

Xellia Pharmaceuticals ApS
Xellia Pharmaceuticals ApS
製造業者 · 原薬(API)Flag of DKDenmark

基本情報

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37
22
4.9(13)

カテゴリ

完成医薬品(製剤)

サブカテゴリ

その他/未分類剤形 / その他の未分類剤形

取引タイプ

販売

製品名

Daptomycin

詳細

Daptomycin

物質

ダプトマイシン

製造業者

仕様

  • CAS Number: 103060-53-3
  • Molecular Weight: 1620.7
  • Chemical Formula: C72H101N17O26
  • Sterility: 注射剤に対するUSP<71>/欧州薬局方2.6.1の無菌性要件に適合するよう製造・試験。
  • IUPAC Name: (3S)-3-[[(2R)-4-amino-2-[[(2S)-2-(decanoylamino)-3-(1H-indol-3-yl)propanoyl]amino]-4-oxobutanoyl]amino]-4-[[(3S,6S,9R,15S,18R,21S,24S,30S,31R)-3-[2-(2-aminophenyl)-2-oxoethyl]-24-(3-aminopropyl)-15,21-bis(carboxymethyl)-6-[(2R)-1-carboxypropan-2-yl]-9-(hy
  • EC Number: 600-389-2
  • Bacterial Endotoxins: 投与経路に応じたUSP<85>/欧州薬局方2.6.14の限度以下にエンドトキシンレベルを管理。
  • Particulate Matter: 注射剤及び輸液に対するUSP<788>/欧州薬局方2.9.19の不溶性微粒子限度に従い管理。
  • Container Closure Integrity: 保存期間を通じて微生物・汚染物質の侵入を防ぎ密封性を維持するよう容器施栓システムをバリデート。

書類

CE
FDA
GMP
ISO
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