Xellia Pharmaceuticals ApS sell "Daptomycin RT"
Xellia Pharmaceuticals ApS
基本情報
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79
21
4.5(78)
カテゴリ
サブカテゴリ
/
取引タイプ
販売
製品名
Daptomycin RT
詳細
製造業者
仕様
- Sterility: 注射剤に対するUSP<71>/欧州薬局方2.6.1の無菌性要件に適合するよう製造・試験。
- Bacterial Endotoxins: 投与経路に応じたUSP<85>/欧州薬局方2.6.14の限度以下にエンドトキシンレベルを管理。
- Particulate Matter: 注射剤及び輸液に対するUSP<788>/欧州薬局方2.9.19の不溶性微粒子限度に従い管理。
- Container Closure Integrity: 保存期間を通じて微生物・汚染物質の侵入を防ぎ密封性を維持するよう容器施栓システムをバリデート。
書類
CEFDAGMPISO
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