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ANFARM HELLAS S.A. sell "Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)"

Rx

基本情報

703
22
15
4.4(76)

取引タイプ

販売

製品名

Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)

仕様

  • Sterility: 無菌製品、USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1無菌試験に適合
  • Bacterial Endotoxins: 薬局方の細菌エンドトキシン限度USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14(用量ベース)に適合
  • Particulate Matter: 注射剤・眼科用製剤に関するUSP <788>/Ph.Eur. 2.9.19微粒子限度に適合
  • Container Closure Integrity: USP <1207>に基づくバリデーション済み容器施栓系密封性試験(色素浸入法や真空減衰法等)により確認

その他の情報

追加説明:

Digoxin 0.25 mg/ml solution for injection (2 ml ampoule), referencing Lanoxin (GSK). Digoxin is indicated for managing chronic cardiac failure, particularly when accompanied by atrial fibrillation, and for supraventricular arrhythmias, especially chronic atrial fibrillation and flutter, where its main benefit is reducing ventricular rate; it is also used for emergency parenteral digitalization in patients who have not received cardiac glycosides in the preceding two weeks. The EU CTD dossier is available, stability studies cover Zone II and Zone IVb, shelf life is three years, batch size is 40,000 ampoules, and it is packed in cartons of 6 ampoules.
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