Bioworkshops sell "Eculizumab"
仕様
- 発現系: 独自の哺乳類細胞株から開発され、原薬等登録原簿(DMF)の届出により世界規模での規制当局への申請が可能
- Purity: 参照製品(エクリズマブ、抗C5モノクローナル抗体、CAS 219685-50-4)との高い分析的同等性が実証されており、規制当局および臨床での受容を支持する
- 用途: 補体C5阻害モノクローナル抗体(バイオシミラー)で、代表的な適応症は発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH);オリジナル製品は2007年に米国で承認
評価とコメントを残す