Bioworkshops sell "Guselkumab"
基本情報
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取引タイプ
販売
製品名
Guselkumab
製造業者
仕様
- 用途: 2017年に米国で承認された、尋常性乾癬及びその他の免疫・消化器・皮膚・筋骨格系疾患を対象とした先発モノクローナル抗体の作用機序であるIL-23p19を標的とするバイオシミラー細胞株
- 認証規格: DMF申請済みの細胞株から開発され、グローバルな規制対応と申請手続きの簡素化を実現
- 規制上のステータス: 先発品との分析的同等性が実証されており、規制当局及び臨床での受容を支持
書類
GMP
評価
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