Unique Biotech Limited sell "Lactase" | PharmacountryUnique Biotech Limited sell "Lactase"
仕様
- 含量(アッセイ): 酵素活性は製造者が定める力価規格(通常ALU/gで表される)に適合し、バリデート済みの活性測定法により確認される。
- Purity: 純度は98.0%以上を認証(一般的な薬局方・工業グレード)、各製造ロットに分析証明書(CoA)を添付。
- 不純物プロファイル: 類縁物質および工程由来不純物はICH Q3A/Q3B基準内で管理(個々の未知不純物≤0.10%、総不純物≤0.5%)、バリデート済みの安定性指標HPLC法で確認。
評価とコメントを残す