Newgen Biotech(Ningbo) sell "Lactase" | PharmacountryNewgen Biotech(Ningbo) sell "Lactase"
仕様
- 含量(アッセイ): ラクターゼ(β-ガラクトシダーゼ、EC 3.2.1.23)活性は粉末形態で100,000 ALU/gまたは200,000 ALU/g、液体形態で70,000 ALU(製造者規格に基づく)。
- Purity: 純度は98.0%以上を認証(一般的な薬局方・工業グレード)、各製造ロットに分析証明書(CoA)を添付。
- 不純物プロファイル: 類縁物質および工程由来不純物はICH Q3A/Q3B基準内で管理(個々の未知不純物≤0.10%、総不純物≤0.5%)、バリデート済みの安定性指標HPLC法で確認。
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