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Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd sell "Luphere Depot"

基本情報

927
62
7
4.4(36)

取引タイプ

販売

製品名

Luphere Depot

仕様

  • 剤形: GnRHアゴニストのデポー注射懸濁液で、米国向けに1・3・4か月製剤、日本向けに1・3か月製剤が用意される。
  • 適応症: 前立腺癌、子宮内膜症、子宮筋腫、閉経後乳癌および中枢性思春期早発症に適応。
  • 保管条件: リュープロレリンデポー製剤の一般的な取り扱い要件に従い、2~8℃で冷蔵・遮光保存すること。

その他の情報

追加説明:

Luphere Depot, a leuprorelin-based generic equivalent to Lupron/Leuplin, has been sold in Korea since January 2005 and is being developed for the US and Japanese markets. Acting as a GnRH agonist, it is indicated for prostate cancer, endometriosis, uterine fibroids, postmenopausal breast cancer, and central precocious puberty, with 1-, 3-, and 4-month US formulations and 1- and 3-month Japan formulations already researched. The sustained-release depot uses PLGA polymer encapsulation, matches the reference product's pharmacodynamic profile, and is produced in a cGMP facility; the company is seeking an overseas partner to handle bioequivalence studies, registration, and commercialization outside Korea.
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