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VTU Engineering GmbH sell "Manufacturing Science & Technology"

基本情報

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3.4(44)

カテゴリ

取引タイプ

販売

製品名

Manufacturing Science & Technology

仕様

  • 用途: 後期プロセス開発から商業的バイオテック製造への移行を支援し、製品の規制当局承認取得を後押しする。
  • 原産国: オーストリア、ドイツ、スイス
  • 認証規格: 生物製剤の化学・製造・品質管理(CMC)文書作成および規制当局への申請活動を支援するために使用される。

その他の情報

追加説明:

VTU Engineering's Manufacturing Science & Technology group supports development and production teams through the later stages of biotech product development and commercialization, serving as an experienced partner to help products reach approval. The transition from late-phase process development to commercial manufacturing is a pivotal and often complex step toward a successful launch, and the group brings deep experience in process characterization, including risk assessment, study design, design of experiments, and Monte Carlo simulation, alongside technology transfer between labs, sites, or CMOs, and process validation, applying ICH Q8 and Q11 guidelines, Quality by Design principles, and effective risk management and control strategies to bring pipeline products to market promptly.
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