Bushu Pharmaceuticals Ltd. sell "Medical Device / Drug and Device Combination"
基本情報
603
43
13
4.5(27)
カテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Medical Device / Drug and Device Combination
仕様
- Dimensional Accuracy: 注射器の医療機器組み立ておよび新設の専用建屋における薬物・機器コンビネーション製品の包装をカバーする。
- Extractables: 容器施栓系の安全性評価を支援するため、USP <661>/<1663>に準じて溶出物プロファイルを特定・管理する。
- Leachables: 溶出物（リーチャブル）は管理され、該当する場合はUSP <1664>およびICH Q3E準拠の実務に従い安全性閾値に対して評価される。
その他の情報
追加説明:
This Medical Device Center handles inspection and packaging for combination products, drug delivery devices, and medical-grade materials and devices. Bushu Pharma runs the operations, covering medical device assembly for syringes, packaging for medical devices, packaging for drug-device combination products in a newly dedicated building, and product inspection.
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