Montage Laboratories Private Limited sell "Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection"
基本情報
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4.9(70)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection
仕様
- 含量（アッセイ）: 含量測定（HPLC法）：無水物換算でnorethisterone enanthate (50 mg/mL) and estradiol valerate (5 mg/mL) combined90.0–110.0% of the labeled strength for each componentを含有し、該当する薬局方各条の規格に適合する。
- Clarity of Solution: 溶液は澄明で、目視により薬局方の澄明度基準に照らして粒子状異物をほとんど含まないことを確認する（oily injectable solution, free from visible particulate matter）。
- Color of Solution: 溶液の色は標準比色液を超えないことを、薬局方の標準比色液との比較により確認する（pale yellow oily solution typical of the castor-oil vehicle）。
- 不純物プロファイル: 個々の未知不純物は0.10%以下、総不純物は0.5%以下、per cGMP/ISO-certified release testing at Montage Laboratories Pvt. Ltd.であり、バリデート済みのHPLC/UPLC法で管理する。
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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