Chongqing Carelife Pharmaceutical Co.,Ltd. sell "Nusinersen Sodium"
基本情報
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4.3(8)
カテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Nusinersen Sodium
仕様
- 適応症: SMN2遺伝子のスプライシングを調節し、機能的SMNタンパク質を増加させることで5q型脊髄性筋萎縮症（SMA）の治療に用いられるアンチセンスオリゴヌクレオチドである。
- 剤形: 髄腔内注射用の無菌溶液であり、表示された投与経路での使用を意図する。
- 保存条件: 2~8°Cで冷蔵保存し、遮光の上、元のカートンに入れておくこと。凍結させないこと。
- 規制承認状況: 米国FDAや欧州EMAを含む複数の規制当局で承認され、Spinrazaとして販売されているバイオ医薬品有効成分であり、ここではライセンスを受けた製造パートナー向けにバルク原薬として供給される。
書類
CEP証明書
DMF
その他
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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