LTS Lohmann Therapie Systeme AG sell "OBDS- On Body Delivery System"
基本情報
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取引タイプ
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製品名
OBDS- On Body Delivery System
仕様
- 用途: 大容量・高粘度薬剤の投与を目的としたSorrel™着用型オンボディ・デリバリーシステム（OBDS）であり、デジタル統合により製薬エコシステムへより豊富なアドヒアランス・使用データを提供する。
- 電源要件: 駆動機構およびデジタル接続モジュールはバッテリー駆動のウェアラブル電子機器である。
- 認証規格: コネクテッド薬物送達医療機器の規制上の期待（IEC 62304、ISO 13485など）に沿った設計管理・品質システムの下で開発されている。
- 構成材料: 複数の構成・複数の分子への適合性を考慮して設計された医療グレードポリマー製ボディを持つ、皮膚接触型粘着パッチ筐体である。
書類
CE
ISO
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