Bioworkshops sell "Ofatumumab"
基本情報
974
50
13
3.9(22)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Ofatumumab
製造業者
仕様
- 発現系: DMF（原薬等登録原簿）を伴う最適化された哺乳類細胞株であり、コスト効率の高い大規模製造を支える一貫した高力価を実現する。
- 規制上のステータス: 世界的な規制対応準備（DMF提出）のために開発された細胞株であり、このCD20標的二重特異性抗体バイオシミラー（参照製品は2009年10月26日に米国で慢性リンパ性白血病を適応として初承認）を支える。
- 用途: 腫瘍性疾患および免疫・神経系疾患を対象としたCD20標的抗体バイオシミラーであり、代表的適応症は慢性リンパ性白血病である。
- 純度: 参照製品との高い分析的同等性（類似性）が実証されており、バイオシミラーとしての規制・臨床上の受容を支える。
書類
GMP
評価
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