Bioworkshops sell "Palivizumab"
仕様
- 規制上のステータス: DMF提出済みの細胞株から開発されており、このRSV Fタンパク質阻害モノクローナル抗体(オリジネーター:AbbVie、1998年6月19日に米国で初承認)の世界的な規制対応と申請の効率化を確保しています。
- 純度: 参照製品との高い分析的同等性を示しており、バイオシミラーとしての規制上・臨床上の受容を支えます。
- 発現系: 最適化された高力価の哺乳類細胞株とプロセスにより生産され、コスト効率の高い大規模製造のために一貫して高い生産性を発揮し、複数のプラットフォームにわたる幅広い培地適応性を備えています。
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