Bioworkshops sell "Panitumumab"
仕様
- 規制上のステータス: DMF提出済みの細胞株から開発されており、このEGFR拮抗モノクローナル抗体(オリジネーター:Amgen、2006年9月27日に米国で初承認、代表適応症:転移性大腸がん)の世界的な規制対応を確保しています。
- 純度: 参照製品との高い分析的同等性を示しており、バイオシミラーとしての規制上・臨床上の受容を支えます。
- 発現系: 最適化された高力価の哺乳類細胞株とプロセスにより生産され、コスト効率の高い大規模製造のために一貫して高い生産性を発揮し、複数のプラットフォームにわたる幅広い培地適応性を備えています。
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