WuXi STA sell "Peptide CRDMO Platform"
基本情報
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サブカテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Peptide CRDMO Platform
製造業者
仕様
- 含量（アッセイ）: ペプチドコンジュゲート（PPMO、ペプチド-抗体、ペプチド-リンカー構造体）の含量は、マルチスケールcGMP製造全体でバリデート済み分析法により測定される
- 不純物プロファイル: グラムスケールでの探索から、キログラムスケールのcGMP製造に至る各スケールで、工程由来および製品由来の不純物プロファイリングを実施
- Elemental Impurities: マルチスケールペプチド製造プラットフォーム全体でICH Q3Dに従い元素不純物を管理
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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