Dr. Reddy's Laboratories SA sell "Peptides"
基本情報
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10
4.0(62)
カテゴリ
サブカテゴリ
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取引タイプ
販売
製品名
Peptides
詳細
製造業者
- -
仕様
- 含量（アッセイ）: ペプチド原薬の含量は、工程開発から商業生産に至る全過程でバリデート済みの逆相HPLC法により測定される
- 不純物プロファイル: ルート設計から商業プロセスバリデーションに至る各段階で、関連ペプチドや欠失・短縮配列を含む包括的な不純物プロファイリングを実施
- Particle Size: 凍結乾燥・粉砕されたペプチド原薬の粒度分布を特性評価し、下流製剤性能の安定性を支援
書類
その他FDAGMP
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